九安医疗：子公司iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品获得美国FDA EUA授权
发布日期： 2022-01-16 18:09:14 来源： 证券时报网
证券时报e公司讯，九安医疗公告，公司美国子公司 iHealth Labs Inc.的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快速检测 POC（Point Of Care）专业版试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA）,并收到了美国食品药品监督管理局（FDA）向iHealth美国发送的授权信。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急状态期间，在美国和认可美国FDA EUA的国家/地区使用。
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