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重庆企业来武汉投资 提前2月拿到药品生产批文
发布日期: 2022-02-14 11:06:48 来源: 长江商报

日前,吉斯美(武汉)制药有限公司抗肿瘤药“培美”进入了广东13省联盟药品集中采购中选目录,这意味着该药可在13省的各大医院临床使用,为患者治疗发挥积极作用,该企业仅此一项就带来1亿多的销售收入。

重庆企业来武汉投资

“培美”的全称“注射用培美曲塞二钠”,在抗肿瘤治疗的多个领域均有使用,因使用范围广,使用量大,有肿瘤领域的抗生素之称。此次吉斯美制药生产的“注射用培美曲塞二钠”,有3个规格的注射剂入选13省联盟药品集采,属于入选规格较多的企业。

吉斯美(武汉)制药有限公司来头不小,其前身是首家在武汉光谷生物城建立生产基地的世界500强医药企业——德国费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司,2012年设立。2020年,上海复星医药集团旗下重庆药友制药对费森尤斯卡比(武汉)医药公司进行并购重组,并全资控股,更名为“吉斯美制药”,吉斯美制药发展进入新时期。

吉斯美制药负责人王洪涛表示,国家推动药品一致性评价,很多国产药与进口药疗效相当,并且物美价廉。随着中国药企的不断进步,在与外企同台竞争中优势越来越明显。

提前2月拿到药品生产批文

“原费森尤斯生产线与企业规划高度匹配,同时武汉具备‘得中独厚’的区位优势、优良的营商环境。” 王洪涛表示。

原费森尤斯卡比(武汉)医药公司注射剂生产线通过欧盟认证,是国内为数不过通过该认证的制药企业。“吉斯美”如果重新投资,买这些设备就需要2年。

据介绍,来汉竞购的企业有多家,武汉市市场监管局、东湖高新区生物办等职能部门对这几家企业分别做了详尽调查,掌握各家企业与外企生产线的匹配度,未来发展方向等内容,并到重庆药友集团考察,最终重庆药友胜出。

引进之后,武汉市市场监管部门多次到企业了解发展中难题。原企业曾长期停产,在武汉市市场监管局的积极协调和省药监局专业指导下,企业一个半月就实现了复工复产。

“吉斯美”恢复生产,急需拿到药品生产批文。武汉市市场监管局配合省药监局积极沟通,推动国家药监局尽快完成审评审批,并在企业恢复生产前及生产前三批药物后,严格高效地完成现场验收。

企业在2020年底提交“培美”申请材料,2021年3月23日就拿到药品批文,比常规批文提前了2月多。(刘倩雯)

标签: 重庆企业 药品生产批文 抗肿瘤药 临床使用

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