11月5日,上海阳光药品采购网发布了第六批胰岛素集采文件,正式拉开了胰岛素集采的序幕。
根据公布的全国药品集中采购(胰岛素专项)文件,申报信息的公开时间是11月26日,地点是上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心。这意味着第六批药品集采(胰岛素专项)将在11月26日开标。
据统计,本次药品集中采购品种包括二代和三代胰岛素,全年采购数量达2.1亿支,约占国内胰岛素一年用量(3.5亿~3.8亿支)的60%左右。
据悉,本次药品集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共 6 个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报,报价单元共 11 个。
文件中明确了最高有效申报价,本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以3ml:300单位(笔芯)规格为代表品,其中,餐时、基础、预混人胰岛素的最高有效申报价为50元/支;餐时、预混胰岛素类似物最高有效申报价为72元/支;基础胰岛素类似物的最高有效申报价为132元/支。
拟中选规则分为两种情况,
一是当入围产品申报价≤同采购组最低申报价1.3倍的,获得拟中选资格;
二是申报价较对应采购组代表品最高有效申报价降价大于或者等于40%的,即可获得拟中选资格。
本次胰岛素集中采购周期为2年,自各地中选结果实际执行日起计算。在采购周期内,每年签订采购协议。续签采购协议时,各地需综合考量医药机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因素,确定协议采购量,原则上不少于各中选产品上年度协议采购量。
另外,文件也明确了申报产品资格,其中提到于2021年11月14日(含)前获得国内有效注册批件的胰岛素产品。这意味着,近期刚刚获批的一些胰岛素产品也在此次集采的范围内。
业内人士认为,此次集采对国产品牌的影响较为中性偏利好,
一是设定了统一入围价格,外企不再有高价优势;
二是将入围价格确定下来以后,企业不容易出现恶性竞争与非理性报价的情况,“因为大家知道报价多少就不会被淘汰”。
不过,虽然企业降价40%便可中标(相较限价而言),但还是有企业表示“心里没底”。
这可能是因为价格的高低最终将与采购量挂钩。特别是降价最低的品种(A类)在分量规则上有较大优势。而如果没有中标,则将失去医疗机构上报的采购需求量。
因此,这可能会对企业,特别是对那些定价偏高的产品造成比较大的降价压力。
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读创综合
编辑 吴怡漪
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